近日，世界衛(wèi)生組織（以下簡稱WHO）要求制藥企業(yè)終止上市和銷售抗瘧疾藥物青蒿素單劑藥。有關(guān)專家介紹，WHO雖然沒有權(quán)力禁止單劑青蒿素藥物的銷售，但是，WHO新聞發(fā)言人在此次新聞發(fā)布會上明確表示，“如果受援國未來再繼續(xù)采購單劑青蒿素藥物，WHO將通知世界銀行和環(huán)球基金，停止對這些國家的援助?！边@一信息對于抗瘧疾藥物使用最為廣泛、經(jīng)濟條件落后的非洲國家來說，無疑是一道強制令。這讓我國的青蒿素生產(chǎn)企業(yè)未來的發(fā)展道路變得更加艱難。
    WHO：預(yù)防產(chǎn)生抗藥性  
    記者在采訪中了解到，根據(jù)2005年底公布的消息，科學(xué)家最近首次發(fā)現(xiàn)了瘧原蟲對青蒿素產(chǎn)生耐藥性的證據(jù)，青蒿素開始受到耐藥性威脅。盡管目前還沒有發(fā)生瘧疾病人死于青蒿素抗藥性事件，但專家警告說，使用青蒿素必須非常謹慎。 
    從過去的經(jīng)驗看，瘧原蟲產(chǎn)生抗藥性的速度確實出乎人們意料地迅速，1977年首次使用的磺胺胍嘧啶（SP）對于治療瘧疾有非常明顯的效果，但僅僅使用5年后，由于瘧原蟲抗藥性的產(chǎn)生導(dǎo)致了該藥物對于瘧疾的治愈率由原來的100％，降低到10％；1999年開始用氯喹治療瘧疾的，也在6年的時間內(nèi)治愈率由最初的95％降低到目前的50％左右。而青蒿素作為目前治療瘧疾的******藥物，一旦瘧原蟲對其產(chǎn)生抗藥性，將沒有任何可替代的有效治療方法。這也是WHO提出這一呼吁的主要原因。
    記者試圖就此問題采訪國內(nèi)幾家青蒿素產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，當(dāng)撥通昆明制藥集團青蒿辦的電話，其工作人員稱目前還不了解情況，因此不便接受采訪。  
    重慶華立控股股份有限公司一位不愿意透露姓名的領(lǐng)導(dǎo)在接受記者采訪時認為，目前，WHO作出的關(guān)于“停售單劑青蒿素瘧疾藥”的呼吁沒有充足的理論依據(jù)，因此不是很合適。
    有關(guān)專家介紹，到目前為止，還沒有任何實驗結(jié)果明確表明瘧原蟲對單劑青蒿素產(chǎn)生了抗藥性。至于用藥效果降低的情況，這與當(dāng)?shù)鼗颊哂盟幜?xí)慣的不同有相當(dāng)大的關(guān)系。此外，青蒿素的復(fù)方制劑僅有瑞士諾華公司生產(chǎn)的復(fù)方蒿甲醚（Coartem）通過了WHO的認證，根據(jù)其產(chǎn)能情況來看，2005年諾華的產(chǎn)量為3.3千萬劑，這一數(shù)額很明顯是無法滿足全球市場對于抗瘧疾藥物的需求。一旦單劑青蒿素停止銷售，而復(fù)方產(chǎn)品又無法滿足市場需求，最終受傷害的仍然是患者本身。
    隱憂：抗瘧疾藥物供應(yīng)緊缺  
    根據(jù)諾華公司2006年初公布的信息，該公司在瘧疾肆虐的發(fā)展中國家按時提供訂單的前提下，2006年度將嘗試生產(chǎn)1億人份其抗瘧疾藥物復(fù)方蒿甲醚。“諾華公司已經(jīng)采取了所有必要的措施全力保證這種救命藥物能夠持續(xù)供應(yīng)。”諾華公司董事長兼首席執(zhí)行官魏思樂博士對外宣布。 
    為了實現(xiàn)產(chǎn)量增長，諾華擴大了對位于中國北京和紐約Suffern的生產(chǎn)工廠的投資，為保證原料的供應(yīng)，公司還擴大了在非洲和中國采購原材料和有效成分的供貨合同。事實上，早在2004年開始，諾華公司在北京昌平區(qū)的生產(chǎn)工廠已經(jīng)開始擴大生產(chǎn)規(guī)模，但是因原料供應(yīng)不足導(dǎo)致公司一直無法滿足WHO的需求。由于青蒿素原料供應(yīng)有限，諾華公司的這一生產(chǎn)目標(biāo)是否能夠達到目前還是個未知數(shù)。另外，公司將產(chǎn)能擴大近3倍也不是一朝一夕所能完成的。因此，最終的結(jié)果仍需觀望。  
    據(jù)諾華負責(zé)中方青蒿素企業(yè)與諾華合作的劉天偉先生介紹，目前市場上的青蒿素復(fù)方制劑并非諾華一家擁有，國內(nèi)另外3家主要生產(chǎn)青蒿素的企業(yè)，包括華立、昆藥、桂林制藥都有生產(chǎn)復(fù)方制劑，并且已經(jīng)在國內(nèi)上市。但是都沒有通過WHO以及國外的認證。從目前的情況看，國內(nèi)企業(yè)希望通過WHO的認證工作至少還需要2年以上的時間。而另外一家生產(chǎn)抗瘧疾藥物的企業(yè)賽諾菲安萬特公司的青蒿素復(fù)方制劑，估計也需要一年左右的時間才可能通過WHO的認證。
    據(jù)了解，目前從全球市場上的銷量來看，國內(nèi)3家主要的單劑青蒿素生產(chǎn)企業(yè)2005年的出口額達到近3000萬美元，這與WHO的復(fù)方青蒿素產(chǎn)品訂單總額基本持平。如果在復(fù)方青蒿素產(chǎn)品的產(chǎn)量無法取代單劑青蒿素產(chǎn)品所占市場空間的情況下，單劑青蒿素提前退市，一旦發(fā)生大范圍的瘧疾傳播，藥物供應(yīng)前景將令人擔(dān)憂。
    專家：積極對話，尋求解決辦法  
    有關(guān)專家建議，面對WHO發(fā)出的這一呼吁，一方面國內(nèi)企業(yè)應(yīng)該積極地尋求途徑來應(yīng)對和解決目前的問題，必須加快青蒿素復(fù)方制劑通過WHO認證的步伐。另一方面，希望我國衛(wèi)生部國際合作司等有關(guān)部門能夠通過專家的力量與WHO積極對話，在目前還沒有出現(xiàn)瘧原蟲對單劑青蒿素產(chǎn)生抗體的情況下，不應(yīng)該要求單劑青蒿素生產(chǎn)企業(yè)將產(chǎn)品撤出市場。  
    一位不愿透露姓名的國內(nèi)青蒿素生產(chǎn)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在接受采訪時講，青蒿素作為中國惟一一種其分子結(jié)構(gòu)得到國際認可的中藥，對于我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有著重要的影響。因此，希望我國政府能夠?qū)τ趪鴥?nèi)青蒿素生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展給予更多的支持。希望國家在未來的對外援助采購中，采購國內(nèi)企業(yè)的復(fù)方產(chǎn)品，以此來幫助國內(nèi)企業(yè)所生產(chǎn)的復(fù)方產(chǎn)品盡快地獲得其他國家的認可。